Диоксидин в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению диоксидина в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора диоксидина, взаимодействие с другими лекарствами, применение диоксидина (раствор) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Диоксидин
Международное название: Нет
Лекарственная форма:
Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл, 5 и 10 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
D Дерматологические средства
D08 Антисептические и дезинфицирующие средства
D08A Антисептические и дезинфицирующие средства
D08A X Прочие антисептики и дезинфектанты
Фарм. группа:
Антисептики и дезинфицирующие препараты, прочие. Код АТС D08АХ
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: Отпускают по рецепту.
Описание: Прозрачная зеленовато-желтая жидкость.

Состав диоксидина в растворе

1 л препарата содержит
1 л препараттың құрамында

Активное вещество диоксидина

гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) -10 мг
гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) - 10 мг

Вспомогательные вещества в диоксидине

вода для инъекций – до 1 мл
инъекцияға арналған су - 1 мл дейін

Показания к применению раствора диоксидина

Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.

Внутриполостное введение
  • гнойные процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легких, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и др.)
  • профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.
Наружное применение
  • поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах.
Басқа химиялық ем дәрілері тиімсіз болғанда немесе олардың көтерімділігі нашар болғанда сезімтал микрофлора туындатқан іріңді бактериялы жұқпаларда:

Қуыс ішіне енгізу
  • кеуде және іш қуыстарының іріңді үдерістерінде, іріңді плевритте, плевра эмпиемасында, өкпе абцестерінде, перитониттерде, циститтерде, терең іріңді қуыстары жараларда (жұмсақ тіндер абсцестерінде, жамбас шел қабатының флегмоналарында, операциядан кейінгі несеп және өт шығару жолдарының жараларында, іріңді маститте және т.б.)
  • несеп қуығы катетерлеуінен кейінгі жұқпалы асқынулардың алдын алуда.
Сыртқа қолдану
  • ұзақ уақыт жазылмайтын жаралар мен трофикалық ойық жараларда, жұмсақ тіндер флегмоналары, жұқпаланған күйікте, остеомиелит кезіндегі іріңді жараларда.

Противопоказания диоксидина в растворе

  • гиперчувствительность к диоксидину
  • надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе)
  • беременность и период грудного вскармливания
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • диоксидинге асқын сезімталдықта
  • бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігінде (соның ішінде сыртартқыдағы)
  • жүктілік пен емшек емізу кезеңінде
  • балаларға және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге

Побочные действия раствора диоксидина

При внутриполостном введении:
  • головная боль, озноб, повышение температуры тела
  • тошнота, рвота, боли в животе, диарея
  • судорожные сокращения мышц
  • аллергические реакции, редко- анафилактический шок
  • фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей)
При наружном применении:
  • околораневый дерматит, зуд
Қуыс ішіне енгізгенде:
  • бас ауыруы, қалтырау, дене температурасының жоғарылауы
  • жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, диарея
  • бұлшықеттердің құрысып жиырылуы
  • аллергиялық реакциялар, сирек - анафилактикалық шок
  • фотосенсибилизациялаушы әсері (күн сәулесінің әсер етуінен денеде пигментті дақтардың пайда болуы).
Сыртқа қолданғанда:
  • жара маңындағы дерматит, қышыма.

Особые указания к применению

Диоксидин назначают только взрослым. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3-6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела), начинают курсовое лечение. Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При хронической почечной недостаточности применяют с осторожностью, дозу уменьшают. При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения дозы до 1,5-2 часов, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин.

В случае выпадения кристаллов диоксидина в ампулах с раствором в процессе хранения (при температуре ниже 15 °С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Диоксидинді тек ересектерге тағайындайды. Емдеу курсын бастаудың алдында препаратты көтере алушылыққа сынама жүргізеді, ол үшін қуысқа 10 мл 1% ерітіндіні енгізеді. 3-6 сағат ішінде жағымсыз құбылыстар (бас айналуы, қалтырау, дене температурасының көтерілуі) болмаса, курстық емді бастайды.

Диоксидинді тек жұқпалы аурулардың түрлері немесе басқа бактерияға қарсы препараттар тиімсіз болған кезде ғана тағайындайды, соның ішінде ІІ-ІV буын цефалоспориндері, фторхинолондар, карбапенемдер бар.

Созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінде сақтықпен қолданылады, дозаны азайтады.
Пигментті дақтар пайда болған кезде дозаны енгізу ұзақтығын 1,5 – 2 сағатқа ұзартады, дозаны төмендетеді, антигистаминді препараттар тағайындайды немесе Диоксидинді тоқтатады.

Сақтау үдерісінде (15 °С төмен температурада) диоксидин ерітіндісінде кристалдар шөгіндісі түскен жағдайда ампулаларды қайнап тұрған су бұлауында сілки қыздыра отырып, толық (мөлдір ерітінді) ерітеді. Егер 36-38°С дейін салқындатқанда кристалдар қайта түспесе, препарат қолдануға дайын.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емделу кезеңінде зейінді жұмылдыруды және психомоторлы реакциялардың шапшаңдығын қажет ететін автокөлік жүргізуден және қауіпті қызмет түрлерімен айналысқанда сақ болу қажет.

Дозировка и способ применения

Диоксидин назначают в условиях стационара. Применяют наружно, внутриполостно. 1% раствор диоксидина нельзя использовать для внутривенного введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.

Внутриполостное введение. В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят в сутки от 10 до 50 мл 1% раствора Диоксидина. Раствор Диоксидина вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем. Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% раствора. Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1,5 месяца проводят повторные курсы.

Наружное применение. Применяют 0,1-1% растворы Диоксидина. Для получения 0,1-0,2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0,5-1% раствором Диоксидина. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором Диоксидина, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0,5% раствора препарата.

Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5-1% растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок 1% раствором Диоксидина.

Диоксидин в виде 0,1-0,5% растворов можно использовать для профилактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5-2 месяцев.

При применение у пожилых лиц следует учитывать возрастное понижение функции почек, которое может потребовать уменьшения дозы препарата.
Диоксинді стационар жағдайында тағайындайды. Сыртқа, қуыс ішіне қолданады. Төменгі температурада сақталған кездегі ерітіндінің тұрақсыздығын ескере отырып, 1% диоксидин ерітіндісін көктамыр ішіне енгізуге пайдалануға болмайды.

Қуыс ішіне енгізу. Диоксидиннің 1% ерітіндісін іріңді қуысқа оның өлшеміне байланысты тәулігіне 10-нан 50 мл дейін енгізеді. Қуысқа Диоксидиннің ерітіндісін катетер, дренаждау түтігі немесе еккіш арқылы енгізеді. Қуысқа енгізуге арналған ең жоғары тәуліктік доза 70 мл 1% ерітінді. Препаратты әдетте тәулігіне бір рет енгізеді. Көрсетілімдеріне қарай тәуліктік дозаны екі қабылдауда енгізуге болады. Жақсы көтере алғанда препаратты 3 апта бойы және одан да ұзағырақ уақыт енгізуге болады. Қажет болғанда емдеу курсын 1-1,5 айдан кейін қайталайды.

Сыртқа қолдану
. 0,1-1% Диоксидин ерітіндісі қолданылады. 0,1-0,2% ерітінді алу үшін препараттың ампула ерітіндісін қажетті концентрациясына дейін стерильді 0,9% натрий хлориді ерітіндісімен немесе инъекцияға арналған сумен сұйылтады. Беткейлік жұқпалы іріңді жараларды емдеу үшін 0,5-1% Диоксидин ерітіндісіне малынған сүрткіні жараға төсейді. Терең жараларды өңдегеннен кейін 1% Диоксидин ерітіндісіне малынған тампонмен қопсыта тампондайды, ал дренаж түтігі бар болса қуысқа 20-дан 100 мл дейін 0,5% препарат ерітіндісін енгізеді.

Остеомиелитте терең іріңді жараларды емдегенде
(қол білезігі, табан жаралары) ванна түрінде 0,5-1% препарат ерітіндісін қолданады немесе жараға препарат ерітіндісімен 15-20 мин бойы (осы уақытқа жараға ерітінді енгізу) арнайы өңдеу жүргізіп, содан соң 1% Диоксидин ерітіндісімен таңғыш қояды.

Диоксидинді 0,1-0,5% ерітінді түрінде операциялық араласудан кейін жұқпаның алдын алу және емдеуге пайдалануға болады. Көрсетілімдері бойынша (остеомиелитпен ауыратындар) және жақсы көтере алатын жағдайда емдеуді 1,5-2 ай бойы күнделікті жүргізуге болады. Егде адамдарға қолданғанда бүйрек қызметінің жасына қарай төмендейтінін ескерген жөн, бұл препарат дозасын азайтуды қажет етеді.

Взаимодействие с лекарствами

При повышенной чувствительности к препарату, Диоксидин применяют одновременно с антигистаминными препаратами или препаратами кальция.
Диоксидинді препаратқа жоғары сезімталдық кезінде антигистаминді немесе кальций препараттарымен бір мезгілде қолданады.

Передозировка диоксидиным в растворе

При передозировке Диоксидина возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.
Диоксидин артық дозаланғанда бүйрек үсті безінің жедел жеткіліксіздігінің дамуы мүмкін, бұл препаратты дереу тоқтатуды және сәйкес гормондық орын басу емін қажет етеді.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при введении в полости, а также с раневой поверхности при местном применении. Терапевтические концентрации в крови сохраняются в течение 4-6 ч. TCmax в крови - 1-2 ч после однократного введения. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. При повторных введениях не кумулирует.
Қуыстарға енгізгенде, сондай-ақ жергілікті қолданғанда жара бетінен жақсы сіңеді. Қандағы емдік концентрациясы 4-6 сағат бойы сақталады. TCmax - бір рет енгізуден 1-2 сағат өткенде анықталады. Барлық ағзалар мен тіндерге жақсы және жылдам өтеді, бүйрекпен шығарылады. Қайталап енгізген кезде жинақталмайды.

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам , включая антибиотики.

Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
Бактерияға қарсы әсер ету ауқымы кең хиноксалин туындылары тобындағы препарат, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенді анаэробтар (Clostridium perfringens) туғызған жұқпаларда химиялық емдік белсенділікке ие, антибиотиктерді қоса, басқа химиялық препараттарға төзімді бактериялар штаммдарына әсер етеді.

Бактериялардың дәрілік төзімділігі дамуы мүмкін. Күйікке шалынған және іріңді-некротикалық жараларды өңдеу жара бетінің едәуір жылдам тазаруына ықпал етеді, жараның регенерациясын және шеттерінің эпителийленуін едәуір жылдамдатады және жаралану үдерісінің өтуіне жағымды әсер етеді.

Упаковка и форма выпуска

По 5 мл и по 10 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению и скарификатор ампульный. По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный не вкладывают.
5 мл және 10 мл бейтарап шыны ампулада. 10 ампуладан картон қорапқа салынған. Әрбір қорапқа медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулығы және ампула ашатын скарификатор салынған. 5 немесе 10 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған. 1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен және ампула ашатын скарификатормен бірге картон пәшкеге салынған. Сындыру сақинасы немесе сындыру нүктесі бар ампулаларды қаптағанда ампула скарификаторы салынбайды.